AMAG Pharmaceuticals - FDA a aprobat un nou medicament numit Vyleesi, care este conceput pentru a ajuta femeile care suferă de tulburare hipoactivă a dorinței sexuale (HSDD) sau de libido scăzut.
- În studiile clinice, femeile în premenopauză cu HSDD au spus că dorința lor a crescut semnificativ în comparație cu cele care au luat un placebo.
- Experții explică cum funcționează Vyleesi, efectele secundare ale medicamentului și cum se compară cu Addyi, cunoscut sub numele de viagra feminină.
Există un nou medicament pe piață conceput pentru a ajuta femeile care suferă de olibidoul scăzut. Se numește Vyleesi și Administrația SUA pentru Alimente și Medicamente (FDA) tocmai și-a anunțat aprobarea pentru tratarea tulburării generalizate a dorinței sexuale hipoactive la femeile aflate în premenopauză.
Medicamentul este o injecție concepută pentru a fi administrată înainte ca o femeie să facă sex. În prezent nu este pe piață, dar va fi în septembrie, deși nu se știe încă cât de mult va costa.
Copii de rezervă: Ce este tulburarea hipoactivă a dorinței sexuale?
Tulburarea hipoactivă a dorinței sexuale (sau HSDD pe scurt) este o dorință sexuală scăzută care cauzează o persoană suferință marcată sau dificultate interpersonală.
Pentru a fi diagnosticat cu HSDD, medicul dumneavoastră trebuie mai întâi să pună întrebări pentru a stabili că ați avut dorința sexuală normală în trecut, dar în prezent experimentați o dorință scăzută care vă deranjează cu adevărat, explică Julie Krop, MD , director medical și vicepreședinte executiv de dezvoltare la AMAG Pharmaceuticals, care este producătorul Vyleesi.
Apoi, medicul dumneavoastră trebuie să excludă alți factori care pot provoca dorințe scăzute, cum ar fi să aveți o relație proastă, să aveți antecedente depresie , sau experimentarea niveluri crescute de stres in viata ta. Odată ce s-a stabilit că nu există afecțiuni medicale (de exemplu, anumite dezechilibre hormonale sau tulburări endocrine) sau efecte secundare ale altor medicamente care ar provoca o scădere a dorinței, medicul dumneavoastră vă poate prescrie Vyleesi.
Medicamentul este conceput special pentru HSDD generalizat, ceea ce înseamnă HSDD care se întâmplă indiferent de activitatea sexuală, situație sau partener.
Cum funcționează Vyleesi, mai exact?
Știința din spatele acestui lucru nu este complet clară. Dar experții știu că Vyleesi acționează prin activarea receptorilor de melanocortină, care au un impact asupra mai multor răspunsuri fiziologice în corpul dumneavoastră, inclusiv comportamente sexuale, spune expertul în sănătate al femeilor. Jennifer Wider, MD .
În afară de asta, nu se cunoaște mecanismul prin care bremelanotida mediază răspunsul sexual, lucru recunoscut de FDA Dr. Jamie Alan , profesor asistent de farmacologie și toxicologie la Michigan State University.
Vyleesi vine într-un aparat tip stilou cu un ac mic în interior. Pentru a utiliza medicamentul, injectați Vyleesi sub pielea stomacului sau a coapsei cu cel puțin 45 de minute înainte de a intenționa să faceți sex. Dr. Krop subliniază că 90% dintre femeile din studiile lor au găsit injectorul foarte ușor de utilizat. În plus, nu vedeți acul, ceea ce este important - majoritatea oamenilor care se tem de ace se tem în principal să vadă acul, spune ea.
Pacienții nu trebuie să utilizeze mai multe doze în decurs de 24 de ore sau mai mult de opt doze pe lună, spune FDA. Și, dacă ați încercat Vyleesi timp de opt săptămâni și nu pare să vă ajute, FDA vă recomandă să încetați utilizarea acestuia.
Vyleesi este cu adevărat eficient?
Vyleesi a fost studiat în două studii de 24 de săptămâni, randomizate, dublu-orb, controlate cu placebo, care au urmat 1.247 de femei în premenopauză cu HSDD. În timpul studiilor, aproximativ 25% dintre pacienți au spus că dorința lor a crescut semnificativ, comparativ cu aproximativ 17% dintre cei care au luat un placebo.
Mai mult, aproximativ 35% dintre pacienți au spus că au avut mai puțin stres legat de sex, comparativ cu 31% dintre cei care au luat un placebo - ceea ce sugerează că medicamentul nu poate face o diferență semnificativă la unele femei.
Care sunt efectele secundare ale Vyleesi?
Medicamentul nu este lipsit de critici: Rețeaua Națională a Sănătății Femeilor, un grup de advocacy nonprofit, are a lansat o declarație avertizând că nu există suficiente informații cu privire la siguranța și eficacitatea Vyleesi pentru ca femeile să ia o decizie în cunoștință de cauză cu privire la utilizarea acestuia.
Cele mai frecvente efecte secundare Vyleesi, conform FDA, sunt greaţă și vărsături, înroșirea feței, reacții la locul injectării și dureri de cap. (Demn de remarcat: aproximativ 40% dintre persoanele din studiile clinice au avut greață prima dată când au folosit Vyleesi.) Greața este cel mai mare efect secundar, iar la multe femei nu este tolerabil, spune Alan. Dar pacienții pot reduce greața luând un medicament anti-greață, cum ar fi Zofran, înainte de a injecta bremelanotidă.
Un procent foarte mic de pacienți (un procent) a raportat, de asemenea, întunecarea gingiilor și a părților pielii, inclusiv a feței și a sânilor, care nu au dispărut la aproximativ jumătate dintre pacienți după ce au încetat să utilizeze medicamentul. Persoanele cu pielea închisă la culoare au fost mai predispuse să dezvolte acest efect secundar.
Vyleesi a crescut, de asemenea tensiune arteriala în studiile clinice, deși a coborât în 12 ore. Totuși, nu ar trebui să fie utilizat nici de femeile însărcinate sau cu tensiune arterială crescută necontrolată sau boala de inima .
Cum se compară Vylessi cu Addyi?
Vyleesi este de fapt al doilea tratament pe care FDA l-a aprobat pentru HSDD, dupăAddyi, în 2015. Cu toate acestea, cele două sunt destul de diferite.
Addyi acționează asupra diferiților receptori, în special asupra receptorilor serotoninei, explică dr. Wider. De asemenea, nu ar trebui să folosiți alcool în timp ce sunteți pe Addyi, în timp ce acest lucru nu pare să fie o problemă cu Vyleesi.
Cea mai mare diferență? Vyleesi poate fi luat la nevoie, în timp ce Addyi trebuie luat în fiecare zi, subliniază atât Alan, cât și dr. Krop. Aceasta înseamnă că Vyleesi vă ajută să controlați sentimentele de dorință sexuală numai atunci când doriți.
Dacă sunteți interesat să luați Vyleesi, discutați cu medicul dumneavoastră. Preferința personală și luarea deciziilor comune cu medicul dumneavoastră vor fi foarte importante atunci când decideți care dintre acești agenți să utilizați, spune Alan.
Fiți la curent cu cele mai recente știri despre sănătate, fitness și nutriție susținute de știință, înscriindu-vă la buletinul informativ Prevention.com Aici . Pentru mai multă distracție, urmați-ne Instagram .
