Ce este Zavzpret, noul spray nazal pentru migrenă pentru adulți?

Poate oferi ușurare în doar 15 minute, pentru început.

Sari la:

• Ce este Zavzpret și cum funcționează?
• Cum luați Zavzpret?
• Efecte secundare Zavzpret
• Ce cred medicii?
• Alte tratamente pentru migrene

Food and Drug Administration a aprobat un nou medicament pentru tratarea migrenei. Zavzpret (zavegepant) este un spray nazal care poate ajuta la ameliorarea durerii în doar 15 minute la adulții cu migrene.

Medicamentul nu este perfect, dar rezultatele studiilor clinice sunt publicate în jurnal Lancet Neurologie arată că medicamentul a avut rezultate mai bune decât un placebo la ameliorarea migrenei. Studiul a urmărit 1.269 de pacienți cu migrenă - jumătate au primit Zavzpret și jumătate au primit un placebo atunci când au avut o migrenă. Cercetătorii au descoperit că aproximativ 24% dintre cei care au luat Zavzpret nu au avut dureri după 30 de minute până la două ore, în timp ce 15% dintre cei care au luat placebo au raportat aceleași rezultate.

„La mulți pacienți, opțiunile tradiționale de tratament acut pentru migrenă, inclusiv triptanii, sunt fie ineficiente, fie contraindicate”, spune Brittany Mays, M.D., profesor asistent de neurologie la Școala de Medicină a Universității Vanderbilt. „În plus, migrena continuă să afecteze mai mult de 1 miliard de oameni din întreaga lume (una din cinci femei și unul din 16 bărbați) și este a doua cauză de dizabilitate la nivel mondial. Este imperativ să ai cât mai multe instrumente posibil pentru a oferi o ușurare acută și pentru a îmbunătăți calitatea vieții.”

Angela Hwang, director comercial și președinte al Global Biopharmaceuticals Business pentru Pfizer, a numit medicamentul „un progres semnificativ pentru persoanele cu migrenă care au nevoie de durere și preferă opțiuni alternative la medicamentele orale” Comunicat de presă . Dar este de înțeles să aveți întrebări, având în vedere că medicamentul a ajutat doar 24% dintre cei care se confruntă cu dureri de migrenă.

Iată ce trebuie să știți despre Zavzpret, plus cum funcționează.

Ce este Zavzpret și cum funcționează?

Zavzpret este un spray nazal conceput pentru a ajuta la oprirea durerii migrenoase. Deși nu este primul spray nazal pentru migrenă, folosește o nouă abordare cu un tratament care încearcă să blocheze eliberarea proteinelor numite peptide legate de gena calcitoninei, care cresc în timpul unui atac de migrenă, ducând la inflamație și durere.

Zavzpret este cunoscut ca un antagonist al receptorului CGRP cu moleculă mică și este conceput pentru a fi utilizat ca alternativă la alte tratamente pentru migrenă, inclusiv triptanii, care sunt o clasă diferită de medicamente utilizate pentru a trata durerea migrenei, Pfizer spune.

Cum luați Zavzpret?

Zavzpret se administrează printr-un spray nazal. Doza recomandată este de 10 miligrame administrată sub formă de pulverizare unică într-o nară, după cum este necesar, conform FDA . Cu toate acestea, nu este recomandat să luați mai mult de un spray într-o perioadă de 24 de ore.

(FDA observă, de asemenea, că nu există date de siguranță privind tratarea a mai mult de opt migrene într-o perioadă de 30 de zile cu acest medicament.)

Zavxpret nu este conceput ca un tratament preventiv, dar poate fi utilizat atunci când cineva suferă de migrenă cu sau fără aură, spune FDA.

Efecte secundare Zavzpret

Există câteva reacții adverse potențiale ale tratamentului cu Zavzpret. The FDA a spus că următoarele s-au întâmplat în timpul studiului clinic:

• Tulburări ale gustului precum disgeuzia și ageuzia (18%)
• Greață (4%)
• disconfort nazal (3%)
• vărsături (2%)

Ce cred medicii?

Este important de reținut că Zavzpret nu a fost comparat cu alte medicamente. „Nu putem determina dacă este superior altor medicamente utilizate pentru tratarea migrenei, deoarece a fost comparat doar cu placebo”, spune Emily Aboujaoude, Pharm.D., profesor asistent clinic la Universitatea Rutgers Ernest Mario School of Pharmacy. „Este necesare cercetări suplimentare pentru a confirma eficacitatea acestuia în comparație cu alte opțiuni de tratament.” Dar asta nu înseamnă că Aboujaoude crede că este un eșec. „Cu siguranță merită încercat dacă alte medicamente sunt intolerabile, ineficiente sau incomode”, spune Aboujaoude. „Cu toate acestea, avem nevoie de cercetări suplimentare pentru a confirma siguranța pe termen lung și pentru a asigura coerența rezultatelor sale de eficacitate.”

Alți experți sunt entuziasmați de spray-ul nazal. „Sunt în favoarea încercării formulărilor de spray nazal”, spune Elizabeth Kraus, Pharm.D., specialist în farmacie clinică în neurologie la Corewell Health. „Doar din experiența clinică, formulările nazale vor depăși adesea tabletele pentru oameni.”

Kraus spune că nu este prea impresionată de rata de succes de 24%, dar spune că medicamentul se potrivește mai bine persoanelor ale căror migrene tind să progreseze rapid, celor care nu se descurcă bine cu medicamentele orale și persoanelor care se luptă cu greața severă.

Amit Sachdev, M.D., M.S., director medical în Departamentul de Neurologie de la Universitatea de Stat din Michigan, spune că este util să existe un alt medicament disponibil pentru a trata migrenele, menționând că Zavzpret poate ajuta „persoanele care au greață substanțială cu migrenele lor”.

Dr. Sachdev spune că natura cu acțiune rapidă a Zavzpret poate fi deosebit de utilă. „Migrenele tind să escaladeze foarte repede și sunt asociate cu greață”, spune el. „Medicamentele cu acțiune rapidă și non-orale ajută la depășirea acestor probleme.”

Totuși, dr. Sachdev recunoaște că rata de eficacitate de 24% nu este ideală. „Aș dori să văd un efect mai larg, dar rezultatele actuale ale studiului nu m-ar împiedica să mă gândesc la acest medicament”, spune el. Kraus observă, de asemenea, că efectul Zavzpret poate dura până la două zile, ceea ce ea nu vede în medicamentele orale. „Dacă pot oferi cuiva ceva care va acționa rapid și va avea un efect mai durabil... asta îmi pasă”, spune ea.

„În general, merită cu siguranță încercat”, spune Medhat Michael, M.D. , specialist în managementul durerii și director medical al programului non-operator la Spine Health Center de la MemorialCare Orange Coast Medical Center din Fountain Valley, California. „Este ca orice alt inhibitor CGRP. Funcționează bine pentru unii pacienți și nu funcționează pentru alții.”

Alte tratamente pentru migrene

Durerile de cap migrenoase sunt cronice și nu pot fi vindecate, dar de obicei pot fi gestionate, conform Clinica Cleveland . În general, medicamentele sunt împărțite în două tabere: abortive, care sunt luate la primul semn de migrenă și au scopul de a încerca să ajute la stoparea procesului migrenei, și preventive, care pot ajuta la reducerea frecvenței și severității migrenei.

Există o mulțime de medicamente potențiale pentru a trata migrenele. Pentru utilizare fără prescripție medicală, FDA a aprobat Excedrin Migraine, Advil Migraine și Motrin Migraine Pain.

Următoarele sunt opțiuni de medicamente eliberate pe bază de rețetă, conform Clinicii Cleveland - și există multe:

Clasa de medicamente Triptan :

• Sumatriptan
• Zolmitriptan
• Naratriptan

Blocante ale canalelor de calciu :

• Verapamil

Anticorpi monoclonali legați de gena calcitoninei (CGRP). :

• Erenumab
• Fremanezumab
• Galcanezumab
• Eptinezumab

Beta-blocante :

• Atenolol
• Propranolol
• Nadolol

Antidepresive :

• Amitriptilina
• Nortriptilina
• Doxepin
• Venlafaxină
• Duloxetina

Medicamente anticonvulsivante :

• Acidul valproic
• Topiramat

Alte :

• Steroizi
• Fenotiazine
• Corticosteroizi

În general, dr. Sachdev subliniază că poate dura timp pentru a găsi tratamentul potrivit pentru migrenă. „Tratamentul migrenei este în mare măsură încercare și eroare”, spune el. „Mulți pacienți trebuie să încerce multe medicamente înainte de a găsi cea mai potrivită pentru ei.”

Zavzpret va fi lansat în farmacii în iulie, potrivit Pfizer .