Food and Drug Administration (FDA) a anunțat pe 12 iulie că actualizează eticheta de peVaccinul Johnson & Johnson COVID-19să includă un avertisment cu privire la riscul apariției sindromului Guillain-Barré (GBS), un caz rar și uneori mortal tulburare autoimună în care corpul atacă și dăunează nervilor, conform Centre pentru controlul și prevenirea bolilor (CDC).
Oriunde între 3.000 și 6.000 de oameni dezvoltă sindromul Guillain-Barré în fiecare an, pe CDC. Pentru unii oameni, o recuperare completă durează doar câteva săptămâni; pentru alții, poate dura câțiva ani.
Rapoartele de evenimente adverse după utilizarea vaccinului Janssen COVID-19 sub autorizație de utilizare de urgență sugerează un risc crescut de sindrom Guillain-Barré în timpul celor 42 de zile de la vaccinare, spune FDA într-un foaie informativă actualizată pentru vaccinul Johnson & Johnson (cunoscut și sub numele de vaccin Janssen).
Cu toate acestea, FDA observă că nu există suficiente date pentru a demonstra că vaccinul este de fapt cauzele Sindromul Guillain Barre. În timp ce vaccinurile Moderna și Pfizer-BioNTech COVID-19 nu au fost legate de sindromul Guillain-Barré, alte vaccinuri obișnuite au. Iată tot ce vor experții să știe despre această afecțiune.
Copii de rezervă: Care sunt simptomele Sindromul Guillain Barre?
Persoanele care au GBS simt adesea slăbiciune sau senzații de furnicături în ambele picioare mai întâi, conform CDC , și această senzație poate întins pe brațe și partea superioară a corpului. Slăbiciunea apare de obicei în primele două săptămâni de la debutul simptomelor, spune CDC. Cu toate acestea, simptomele GBS pot evolua până când unii mușchi nu pot fi folosiți deloc. În cazurile severe, o persoană poate experimenta permanent leziuni ale nervilor , devin paralizate sau chiar mor din cauza stării.
Cauza sindromului Guillain-Barré nu este pe deplin înțeleasă, dar se dezvoltă adesea după ce cineva a fost infectat cu un virus sau bacterie. CDC spune că aproximativ două treimi dintre persoanele cu sindrom Guillain-Barré vor avea diaree sau o boală respiratorie înainte de a începe să simtă simptome. A fi infectat cu Campylobacter jejuni , o bacterie care duce la diaree, este un factor de risc comun pentru această afecțiune, dar oamenii pot dezvolta și GBS după ce se îmbolnăvesc de infecții precum gripa, virusul Zika , sau virusul Epstein Barr.
Sindromul Guillain-Barré este, în general, acceptat ca fiind datoratstimulare imunăși, din acest motiv, este adesea asociat cu infecții și vaccinuri, deoarece acestea stimulează sistemul imunitar, explică Lewis Nelson, M.D. , profesor și catedră de medicină de urgență la Rutgers New Jersey Medical School. În sindromul Guillain-Barré, sistemul imunitar dă greș și identifică anumite proteine nervoase ca fiind străine și generează un răspuns împotriva lor.
Sindromul Guillain-Barré este rar, dar a fost un efect secundar legat de alte vaccinuri.
Sindromul Guillain-Barré se poate întâmpla după diferite tipuri de vaccinări, dar vaccinul antigripal a fost în special legată de această afecțiune în situații rare, spune expertul în boli infecțioase Amesh A. Adalja, M.D. , cercetător principal la Centrul Johns Hopkins pentru Securitatea Sănătății.
Chiar și în 1976, a existat un risc crescut mic a sindromului Guillain-Barré după ce oamenii au fost vaccinați împotriva gripei porcine. Academia Națională de Medicină a investigat și a constatat că riscul crescut a fost de aproximativ un caz suplimentar de sindrom Guillain-Barré pentru fiecare 100.000 de persoane care au primit vaccinul împotriva gripei porcine.
Din acest motiv, CDC monitorizează sindromul Guillain-Barré în timpul fiecăruia sezon gripal , observând că datele privind legătura dintre vaccinul gripal sezonier și sindromul Guillain-Barré au fost în mod constant între unul și două cazuri suplimentare de sindrom Guillain-Barré la fiecare milion de doze de vaccin gripal administrate.
De asemenea, FDA a lansat un avertisment în martie 2021 cu privire la riscul sindromului Guillain-Barré cu Vaccinul Shingrix , care ajută la prevenirea zonei zoster. Dar, la fel ca vaccinul Johnson & Johnson, nu există suficiente dovezi care să afirme că vaccinul Shingrix provoacă de fapt sindromul Guillain-Barré. În general, beneficiile vaccinării cu Shingrix sunt considerate a depăși acest risc mic, spune Prathit Kulkarni, M.D. , profesor asistent de medicină în boli infecțioase la Baylor College of Medicine.
Acestea fiind spuse, experții nu înțeleg de ce anumite persoane dezvoltă afecțiunea, în timp ce altele nu au probleme după vaccinare, spune Jeffrey Carson, M.D. , distins profesor de medicină la Rutgers Robert Wood Johnson Medical School și investigator principal la Rutgers pentru procesul Johnson & Johnson.
Ar trebui să vă faceți griji cu privire la vaccinul Johnson & Johnson?
Oficialii FDA au identificat 100 de cazuri suspectate de sindrom Guillain-Barré prin intermediul Sistem de raportare a evenimentelor adverse ale vaccinurilor (VAERS) la persoanele care au primit vaccinul Johnson & Johnson. Marea majoritate a acestor cazuri - 95% - au fost considerate grave și au necesitat spitalizarea pacienților, New York Times rapoarte.
Cu toate acestea, aproximativ 12,8 milioane oamenii au primit vaccinul Johnson & Johnson. Se pare că acesta este un eveniment extrem de rar și în care raportul risc-beneficiu încă favorizează puternic vaccinul, spune dr. Adalja. Bănuiesc că în următoarele zile și săptămâni vom afla mai multe despre forța acestei legături și despre factorii de risc ai reacției.
Dar, dacă sunteți încă nervos, este important să vă amintiți că aveți alte opțiuni dacă nu ați fost încă vaccinat, spune Richard Watkins, MD, medic pentru boli infecțioase și profesor de medicină internă la Universitatea de Medicină din Northeast Ohio. Nu pare să existe un risc crescut cu vaccinurile cu ARNm - Vaccinuri Moderna și Pfizer-BioNTech - care sunt tehnologii mai noi, spune el.
De aceea, el îndeamnă oamenii să cântărească cu atenție toate opțiunile. Există un risc mult mai mare pentru sănătatea și viața dumneavoastră de a prinde COVID-19 decât de orice se poate întâmpla din vaccin, spune dr. Watkins. Peste 606.000 oameni au murit din cauza COVID-19 în S.U.A.
Dr. Nelson este de acord. Nu există nicio îndoială că riscul de rău cauzat de vaccinul COVID ... sau orice vaccin - este mult mai mic decât riscul de boală pe care vaccinul este destinat să îl prevină, spune el. Chiar și atunci când se adaugă celorlalte riscuri mici ale diferitelor vaccinuri, beneficiile depășesc cu mult potențialul rău.
